9月17日,迈威生物(688062.SH)发布公告称,与Kalexo Bio, Inc.公司就2MW7141步地关联签署《独家许可左券》及《优先股股权购买左券》。证据上述左券,迈威生物许可Kalexo就2MW7141步地关联在全国范畴的独家设备、坐褥和生意化以过火他表情设备许可产物的权柄。
迈威生物将从Kalexo获取最高可达10亿好意思元的预支款和里程碑付款,以及低个位数的特准权使用费,其中包括一次性、不行返还的首付款及近端付款1200万好意思元现款,行为对价的一部分,迈威生物将在恰当商定条目下另外获取Kalexo所有这个词双位数的A轮优先股。
迈威生物先容,2MW7141是公司自主研发的一款处于临床前阶段的双靶点小核酸药物,主要针对血脂特别东说念主群的血脂调控以及高危心血办事件的防止。2MW7141协同调控效应明确,其在临床前推敲中展现出对靶基因强效且捏久的阻拦成果,况兼脱靶风险较低。
行为有望成为首款接受非LNP寄递系统的双靶点siRNA药物,2MW7141改日可为血脂特别及动脉粥样硬化性心血管疾病高风险患者提供更为高效和随性的调整聘用。
本年以来,迈威生物已与皆鲁制药、CALICO折柳达成两笔BD合营。而在这次走动中,迈威生物初次接受NewCo模式达成BD合营。迈威生物示意,许可左券的缔结瞻望将对公司改日功绩产生积极影响,有益于进步公司的盈利智力。
期间周报记者电话无间迈威生物证券部,但愿了解迈威生物这次BD走动聘用NewCo模式的原因,以及聘用临床前产物而非其中枢产物的原因,对方示意不方便回应上述问题。
9月18日,迈威生物股价开盘涨停,随后又有所波动,报收54.75元/股,飞腾13.21%。
对外授权收入走低
证据公告,Kalexo是一家由Aditum Bio竖立的改造药公司。Aditum Bio专注于生物医药改造的风险投资和公司孵化平台,由前诺华高管Joe Jimenez和Mark Fishman于2019年相接创立。Aditum Bio在全国范畴内甄选有后劲、未被充分感奋医疗需求的改造药物、疗法或本事。
迈威生物在公告中示意,本次走动,公司基于2MW7141优秀的成药性数据,聘用在步地早期即与Kalexo建树合营关系,有助于进步公司的品牌价值和国外影响力,加快产物全国设备程度,促进公司的永远发展,恰当公司全体发展计策。一起左券签署不会导致公司主营业务、见解范畴发生变化,对公司平静性莫得影响,不存在损伤公司及股东利益的情形。
这次合营是迈威生物本年第三次达成BD合营。此前,迈威生物在6月26日晚间公告文牍与皆鲁制药、CALICO折柳达成合营。
迈威生物过火全资子公司泰康生物与皆鲁制药就上市产物打针用阿格司亭α(包括迈粒生 ,8MW0511)签署《新药步地本事许可左券》。迈威生物独占许可皆鲁制药在大中华区内设备、坐褥、改造、行使和生意化许可产物的权柄。
这次走动首付款和销售里程碑所有这个词最高达5亿元,其中包括一次性不行退还的首付款3.8亿元,以及许可产物净销售额最高两位数百分比的特准权使用费。
同期,迈威生物也与谷歌旗下抗软弱公司CALICO拟就IL-11靶向调整(包括9MW3811)签署《独家许可左券》,迈威生物独家许可CALICO在除大中华区之外的系数区域内独家设备、坐褥和生意化许可产物的权柄。
CALICO将向迈威生物支付一次性不行退还的首付款2500万好意思元,此外,迈威生物还可非凡获取所有这个词最高达5.71亿好意思元的近端、设备、注册及生意化里程碑付款,以及按许可产物净销售额策画的道路式特准权使用费。
本年上半年,中国改造药迎来BD走动大爆发,医药魔方数据披露,本年上半年,中国改造药License out总金额接近660亿好意思元,已超2024全年BD走动总数。
密集的改造药BD走动从5月末起大爆发,一直延续于今。5月-6月,有近20家药企接踵官宣与跨国药企的BD走动合营,触及GLP-1、双抗、ADC等热点研发范畴。其中大批首付款屡屡出现,三生制药与辉瑞的走动获取12.5亿好意思元首付款,冲破国产改造药出海首付款记载。而比拟之下,在本年BD走动波澜下,迈威生物的BD走动金额相对不高。
证据迈威生物最新招股书,从营收结构来看,2023老迈威生物对外授权收入为8559.50万元,占总营收67%,而到2024年,对外授权收入为5503.00万元,占营收比重降至27.6%。而到2025年上半年,对外授权收入为9.40万元,占营收比重降至0.1%。跟着迈威生物产物生意化鞭策,销售药品收入冉冉撑捏起营收。
在5月30日发布的投资者关系记录表中,迈威生物示意,2025年是公司改造药BD业务很是要道的一年,公司但愿梗概取得一定突破,具体鞭策中的管线有Nectin-4 ADC、B7-H3 ADC、CDH17 ADC、ST2单抗、IL-11单抗等。当今来看,IL-11仍是完成BD落地,后续公司将捏续鞭策另外几条管线的合营。
迈威生物也先容,2026年运行,公司BD的要点管线中将增多具有全国各异化上风的基于新一代TCE平台设备的管线,此前在AACR会上亦发布了无间平台和产物的先容。同期,公司恒久以为BD业务本人具有不笃定性。
两度赴港上市
迈威生物主营业务为研发、坐褥以及销售改造型药物和生物访佛药,主要产物为抗体、ADC药物和重组卵白、小分子化学药等。
据迈威生物2025年半年报,公司领有14个处于临床前、临床或上市阶段的要点品种,包括10个改造药,4个生物访佛药,当今仍是有君迈康 、迈利舒 、迈卫健 及迈粒生 四款产物杀青生意化。
在这次BD走动中,迈威生物未聘用已生意化的中枢产物或临床后期产物,而是聘用了一款临床前产物,关于聘用临床前产物的原因,期间周报记者电话磋商迈威生物证券部,对方示意未便回应。
从迈威生物近期功绩情况来看,证据其2025年半年报,2025年上半年营业收入1.01亿元,同比下跌12.43%;归母净利润赔本5.51亿元,较前年同期赔本进一步扩大,扣非归母净利润赔本亦有所扩大。与此同期,迈威生物营业老本同比大幅增长249.11%。
关于营业收入减少的原因,半年报平分析称,上年同期迈威(好意思国)就9MW3011步地与好意思国DISC MEDICINE, INC.达成的独家许可左券阐发收入金额较高,本期未杀青授权许可收入,本事就业收入减少较多。
关于营业老本大幅变动的原因,半年报中解说称,主要系本期药品销售收入较上年同期增多较多,药品销售老本相应增多;同期,上年核查批产物在核查完成后进行生意销售,关联用度已计入研发用度,对应营业老本较少,而本期药品销售基本不触及核查批产物。
2025年上半年,迈威生物见解行径产生的现款流量净额为-3392.45万元,较前年同期大幅缩窄。同期,公司的钞票欠债率从2024年底的63.61%升至2025年中的77.54%。
数据披露,自2017年景立以来迈威生物尚未杀青盈利,在2022年科创板上市后,迈威生物2022年至2024年已累计赔本跨越30亿元。
在此布景下,迈威生物本年两度苦求赴港上市。8月29日,迈威生物发布公告示意,其已于2025年8月29日向香港联交所再行递交了刊行H股股票并在香港联交所主板挂牌上市的苦求,并于同日在香港联交所网站刊登了本次刊行的苦求辛苦。此前在1月6日,迈威生物曾经向港交所递交上市苦求。
值得留意的是,迈威生物关联股东当下或也在际遇信任危急。8月4日晚间,迈威生物公告,公司董事长兼总司理刘大涛因涉嫌短线走动收到中国证监会上海监管局出具的《行政惩处决定书》,刘大涛在2022年1月18日至2022年7月18日历间,使用周某证券账户累计买入“迈威生物”97.66万股,所有这个词成交1929.77万元,累计卖出“迈威生物”63.43万股,所有这个词成交1388.36万元。
依据《证券法》第四十四条和第一百八十九条的律例开云体育(中国)官方网站,刘大涛被赐与劝诫,并处以六十万元罚金。迈威生物示意,上述决定不会对公司平方见解行径产生要紧影响。
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