（原标题：华东医药MaiLi Extreme国内获批上市，深耕高端医好意思范畴疆域再膨胀）
2025年1月20日，华东医药股份有限公司（以下简称“华东医药”，股票代码：SZ.000963）晓示，其全资子公司欣可丽好意思学（上海）医疗科技有限公司（以下简称“欣可丽好意思学上海”）收到国度药品监督料理局（NMPA）签发的《医疗器械注册证》，其代理陈述的三类医疗器械含利多卡因打针用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Extreme注册苦求获取上市批准。
据悉，MaiLi系列共有4款产物，包括MaiLi Precise、MaiLi Define、MaiLi Volume 和 MaiLi Extreme，均已在欧洲上市，通过多种配方可适用于面部不同部位，为求好意思者提供面部好意思容填充的全体科罚决议。
MaiLi系列产物使用位置默示（仅供参考）
罗致OxiFree™专利本领，革命高端医好意思填充阛阓
公告明白，华东医药英国全资子公司Sinclair领有MaiLi系列产物的公共独家许可。MaiLi系列产物内含利多卡因因素，不错裁减打针进程的难过感。其罗致的创新OxiFree™专利本领，偶然使产物交联剂用量更少、保管时分更长，具备了优异的流变性能，尤其是更好的填充智商，偶然减少产物打针量，同期提供捏久的填充着力。
动作MaiLi系列产物中含透明质酸浓度最高、丰盈智商最强的一款，MaiLi Extreme通过创新OxiFree™专利本领，打针后可起到即时填充塑形、飞快改善下颌后缩患者的下颌轮廓。该产物在国内开展并完成了“一项评价含利多卡因打针用交联透明质酸钠凝胶用于颏部填充的有用性与安全性的前瞻性、多中心、当场、无颐养对照、评估者设盲、优效性临床锤真金不怕火”，明白该产物具有讲究的填充性能与安全性。
MaiLi系列产物主要对准高端阛阓，死力于填补国内高端医好意思的需求空缺。凭证弗若斯特沙利文发布的《医好意思打针类产物行业发展近况与改日趋势蓝皮书》，在医好意思神志中，以打针类和光电类为代表的非手术类医好意思神志因其低侵入性和快规复性特色等被花费者更粗鲁地接受。而其中，打针类神志具有塑形性强、效爽气不雅可见等上风，受到阛阓粗鲁可爱。凭证外洋好意思容整形外科学会（The International Society of Plastic Surgery，ISAPS）发布的公共统计数据，玻尿酸是打针类非手术医好意思神志中使用最粗鲁、诈欺频率最高的材料之一，2023年公共整形外科医生实施556万例，占扫数非手术类医好意思神志比例为29.0%，同比增长29.1%。据中银证券测算，我国2025年透明质酸打针阛阓范围达466亿元，渗入率由2021年1.28%晋升至2025年2.28%。
该产物于2020年6月获取欧盟CE认证，并于2021年上半年在欧洲阛阓上市，获取了讲究的阛阓响应；2024年7月，MaiLi系列产物在新加坡顺利上市，积极开拓新阛阓。由此可见，MaiLi系列产物已在外洋阛阓累积了丰富的诈欺领导，本次MaiLi Extreme在国内获批上市，有望为国内求好意思者带来更多的面部填充科罚决议。
此外，新式高端含利多卡因玻尿酸产物MaiLi Precise已于2024年4月30日完成了中国临床锤真金不怕火沿路受试者入组，辩论旨在评估MaiLi Precise在眶下区真皮下打针，以改进眶下凹下的有用性和安全性。MaiLi Precise是MaiLi系列中透明质酸钠浓度最低的一款，其G'（Elastic modulus）弹性模量较小，更符合眶下凹下填充打针，可起到即时填充塑形、飞快改善眶下凹下的着力。
华东医药医好意思疆域再膨胀，打造一站式面部好意思学决议
华东医药捏续布局医好意思范畴，丰富打针类产物管线，为求好意思者提供一站式面部完好好意思学科罚决议。限度现在，在打针填充针剂范畴，除了MaiLi系列，华东医药旗下依然领有多款进击产物，包括Ellansé®伊妍仕®、Lanluma®V型及X型再生针剂、肉毒素产物YY001等，在打针类产物范畴收场再生类、玻尿酸、肉毒素三大品类的全笼罩，每个品类均已变成两个以上互异化产物管线。
Ellansé®伊妍仕®是华东医药医好意思的中枢产物之一，现在在国内临床布局鼓吹顺利。Ellansé®伊妍仕®因出色的“即时填充+长效保管+当然代谢”三重着力被冠以“青娥针”的名称。Ellansé®伊妍仕®S型已在国内上市，是国内首款获批的三类医疗器械认证的入口PCL高端面部填充剂，且新增“额部填充改善额部轮廓”稳当症于2024年11月完成沿路受试者入组；Ellansé®伊妍仕®M型已于2024年10月完成中国临床锤真金不怕火18个月安全性随访。
华东医药另一款再生医好意思填充剂聚左旋乳酸胶原卵白刺激剂Lanluma®的临床锤真金不怕火也在烈烈轰轰地鼓吹中。2024年11月，Lanluma®V用于改善下颌缘轮廓颓势临床锤真金不怕火都已完成沿路受试者入组。Lanluma®是现在公共惟逐个款被批准可用于臀部和大腿填充的再生型产物，该产物于2020年获取欧盟CE认证，截止现在已在公共32个国度和地区获批上市销售。
此外，华东医药独家经销产物打针用重组A型肉毒毒素YY001用于改善中度至重度眉间纹的上市许可苦求于2024年12月31日获国度药品监督料理局受理。值得一提的是，YY001是公共首款且现在惟一已递交上市苦求的重组A型肉毒毒素产物。
华东医药在外洋上捏续鼓奏乐针填充管线的临床布局，加快高端医好意思公共化程度。公司旗下一款全新专利因素的真皮打针填充剂KIO021中国临床锤真金不怕火顺利初始。KIO021与KIO015因素换取，规格不同，KIO015已于2024年7月提交欧盟CE认证苦求，筹商将于2025年获取欧盟CE-MDR认证。华东医药显露，届时KIO015将有望成为公共首个非动物源性壳聚糖医好意思填充剂。
从全体产物管线布局来看，华东医药依然在公共范围内收场非手术类医好意思打针产物和能量源器械中高端阛阓全笼罩，产物组合笼罩改善眉间纹、面部及体格填充、埋线、皮肤料理、体格塑形、脱毛、微妙缔造等非手术类主流医好意思范畴。
华东医药医好意思业务袭取“公共化运营布局，双轮回策画发展”策略，以外欧化视线，通过前瞻性布局，打造了抽象化、互异化的产物矩阵，产物数目和笼罩范畴均居行业前哨，其中海表里已上市产物达二十余款，在研公共创新产物十余款，会通“无创+微创”、“面部+体格”、“产物+本领”、“打针+能量源开发”等多元化汇集颐养技能，为庞杂求好意思者提供更专科、安全、高效及全面的抽象科罚决议，死力于于成为公共罕见的医好意思抽象科罚决议提供商。
筹商改日，华东医药将以愈加绽开的姿态和前瞻性的目光，连接聚焦公共医好意思高端阛阓，不休完善产物管线，变成集研发、出产制造、阛阓营销于一体的外欧化医好意思业务体系。依托中枢子公司Sinclair的公共运营平台，公司将整合科技创新资源，收场医好意思公共化策画布局，捏续将科技含金量高、阛阓后劲大的“医好意思+生好意思”产物引入中国阛阓，借助公司在国内的注册及营销实力，加快外洋优质医好意思产物的落地和贸易化程度，为公共求好意思者提供愈增多元化、个性化的医好意思劳动。
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