开云体育受理号为CXSS2600006-开云体育最新网站 开云最新官方网站 - 登录入口

中访网数据  华兰生物工程股份有限公司(证券代码：002007，证券简称：华兰生物)于2026年1月13日发布公告，其参股公司华兰安康生物股份有限公司(原名华兰基因工程有限公司)研发的阿达木单抗打针液，其境内坐褥药品注册上市许可请求已赢得国度药品监督照顾局受理，受理号为CXSS2600006。

这次求教的药品为生物同样药，注册分类为休养用生物成品3.3类，规格为40mg(0.8ml)/瓶。该药品原研产物由艾伯维公司诞生，主要用于休养类风湿关键炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎等多种免疫性疾病。其作用机制是通过特异性靶向并扼制肿瘤坏死因子-α(TNF-α)，从而阻断炎症反馈。

凭证公告泄漏，放肆公告日，国内已有包括神州细胞工程有限公司在内的8家公司的阿达木单抗打针液获批上市。华兰安康的该产物若最终告成获批，将有助于丰富其产物线，并有望为其带来新的功绩增长点。

华兰生物在公告中教唆开云体育，该药品现在仅处于注册请求受理阶段，后续尚需经由国度药监部门的审评审批，最终能否获批上市、以及获批的技艺均存在不细目性。该事项对公司近期功绩不会产生径直影响。公司默示将积极鼓吹后续责任，并实时彭胀信息泄漏义务。